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CERTIFICAZIONI

Il Sistema Qualità di TESI Elettronica e Sistemi Informativi S.p.A è certificato UNI EN ISO 9001:2015 e 13485:2016 per le attività di sviluppo, realizzazione ed assistenza di software, sistemi e servizi in ambito sanitario.
ll Sistema Qualità di Tesi de Mexico S.A. de C.V. è certificato UNI EN ISO 9001:2008 per le attività di sviluppo, fornitura, installazione e manutenzione di software e sistemi informativi.
I moduli applicativi di PACS Clinico della divisione Imaging (Broncox, Colpox, Endox, Dermox, Imagent, Optinet, Otox, Ortox) sono Dispositivi Medici di Classe I secondo la Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii.

I software di supporto diagnostico-operativo IMAGE SI, ECOPLUS e DECIA sono Dispositivi Medici di Classe IIa secondo la Direttiva 93/42/CE e ss.mm.ii. La marcatura CE è stata rilasciata dal Cermet, Organismo Notificato n. 0476

I software di supporto diagnostico-operativo PATHOX e CROMOWIN PLUS sono dispositivi medici diagnostici in vitro secondo la Direttiva 98/79/CE